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新型透明质酸凝胶Belotero获美国FDA批准
  • 来源:互联网
  • 时间:2018-11-26
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注射整形已成为整形美容界炙手可热的项目,除了应用较广泛的Juvederm透明质酸和Restalyne透明质酸外,现在市面上又出现了一种新的透明质酸注射填充剂——Belotero。早在2005年,这种填充剂就已获得CE认证,在欧洲国家被广泛应用,但2011年11月14日才通过美国FDA的审批,商品名为Belotero Balance。针对填充剂市场的这种产品,相信大家会有以下疑问:

Belotero是什么?

Belotero是一种单相交联透明质酸凝胶,由德国梅尔茨公司(Merz Aesthetics)推出,可以暂时性治疗皱纹及细纹或者增加身体不同部位的容积。Belotero真皮填充剂根据作用范围的不同,主要有三种不同的规格:Belotero? Soft;Belotero? Basic;Belotero Intense。根据Merz的官方网站显示的信息,Belotero系列透明质酸的应用范围如下:

①Belotero? Soft:用于填充表浅皱纹,包括口周皱纹、唇联合处皱纹、鱼尾纹及前额皱纹。

②Belotero? Basic:扩充容积的理想产品,用于填充深度皱纹、丰唇、面部轮廓、鼻唇褶、眉间纹以及衰老性或外伤性面部凹陷的修复。

③Belotero Intense:用于填充更深层次的皱纹。

Belotero透明质酸填充剂

Belotero与其他的填充剂有何不同?

Merz公司采用内聚稠密基质技术(Cohesive Polydensified Matrix,CPM)制造Belotero透明质酸,使得这种填充剂具有与众不同的弹性。美国FDA批准Belotero透明质酸的应用范围包括:填充面部中度至重度的皱纹及褶皱,尤其是口周与鼻部周围,还可以暂时性增加皮下容积,令皮肤表面更加光滑。

Belotero注射技术的培训医师Z. Paul Lorenc博士指出,这种产品比其他的填充剂质地更丝滑,这使得它非常适合填充线纹及唇部。他还指出,这种质地也使得Belotero的注射对周围组织的创伤更少。

此外,制造商Merz公司表示,Belotero与组织的相容性较好,因此被注射到治疗部位后,不会像其他产品那样会轻而易举地被触摸或感觉到。

Belotero可以注射至哪些部位?

美国西棕榈滩皮肤科医师Kenneth Beer博士说,由于Belotero的质地丝滑,因此非常适合唇部以上细纹或鱼尾纹的填充,还可以用于其他皱纹的填充。实际上,Beer博士发现,在较深的皱纹部位注射足够剂量的Belotero,能产生非常自然的效果。

Belotero的效果如何?

尽管要收集到更多美国医生应用Belotero的术前及术后照片还为时过早,不过Beer博士已经和我们分享了他用Belotero填充唇部的效果对比图:

Belotero的效果可以维持多久?

唇部注射Belotero的术前及术后对比

在FDA的双盲研究中,2/3使用过Belotero的测试对象在注射这种产品的9个月之后,去皱效果依然明显。大部分受术者往往会将随访预约在在术后6个月至1年。Belotero的注射过程一般需要20分钟左右。

注射Belotero有何不良反应?

在试验研究中,受术者没有出现严重的不良反应。不过,使用其他填充剂时并不罕见的中度淤血和肿胀这样的轻微副作用在Belotero的试验受术人群中也有出现。除此之外,不良反应还有:局部发红、局部瘙痒、注射点的疼痛及组织发硬。

Belotero透明质酸填充剂的问世无疑为求美者们带来了一种注射整形的新选择,但这种产品还没有通过中国食品和药物监督管理局(SFDA)的审批,因此还未进入中国。到目前为止,国内被SFDA批准使用的透明质酸注射填充剂只有两种——进口的瑞蓝2号和国产的逸美(EME)。

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